Ръководство за деклариране и преглед на нови суровини за регистрация на козметика

Първо, определението за регистрация на нови суровини за козметика

Козметика Регистрацията на нови суровини се отнася до първото използване в козметични продукти за производство на естествени или изкуствени суровини.

Второ, регистрация на козметика на новите изисквания за безопасност на суровините

Козметика Регистрирането на нови суровини при нормални и разумни и предсказуеми условия на употреба не трябва да бъде вредно за човешкото здраве.

Козметична регистрация на нови материали Данните за токсикологичната оценка трябва да включват преглед на токсикологичната оценка на безопасността, необходимите токсикологични изпитвания и възможните данни за оценка на безопасността за потенциално опасни вещества.

Регистрирането на козметични продукти за нови суровини обикновено трябва да извърши следния токсикологичен тест:

А) остър тест за орална и остра перкутанна токсичност;

(Б) кожни и остри кожни раздразнения / корозивни тестове;

(В) тест за кожна алергия;

(D) фототоксичност на кожата и тест за чувствителност към светлина (суровината с характеристики на абсорбция на ултравиолетовите лъчи трябва да направи теста);

(5) Тестове за мутагенност (включително поне един тест за мутация и един тест за хромозомни аберации);

(Vi) Тестове за субхронична орална и перкутанна токсичност;

(7) тератогенни тестове;

(8) тест за хронична токсичност / канцерогенност;

(9) токсични метаболитни и кинетични тестове;

(10) В зависимост от естеството и използването на суровините могат да се вземат предвид и други необходими тестове. Ако новата изходна суровина е подобна на химическата структура и свойствата на вече използваните суровини в козметиката, може да се счита, че намалява някои тестове.

Данни за токсикологичните тестове за принципа на изискванията, в зависимост от физичните и химичните свойства на суровините, количественото съотношение структура-активност, токсикологична информация, клинични изследвания, епидемиологично проучване на населението и подобни съединения като токсичност, увеличаване или намаляване на пилотния проект.

На трето място, регистрация на козметика на новите лицензии за административни суровини за деклариране на информационни изисквания

Заявлението за регистрация на козметични продукти за нови административни лицензии за суровини трябва да бъде подадено в съответствие с разпоредбите на административното одобрение на козметиката, предоставена на информацията. Специфичните изисквания са, както следва:

(A) регистрация на козметика на формуляра за кандидатстване за административна лицензия за нови суровини

(Б) разработване на доклада

1. Облак, процес и свързаната с него техническа информация за изследванията и разработките на суровини.

2. Наименование на суровината, източник, относителна молекулна маса, молекулна формула, химична структура, физични и химични свойства.

(1) Наименование: Химично наименование (IUPAC и / или CAS), наименование на INCI и китайски превод, търговско наименование и CAS номер на суровината. Името на суровината трябва също така да посочва използването на спецификациите на суровините.

Естествените суровини също трябва да предоставят латинско научно наименование.

(2) Източник: Суровините не трябва да се комбинират, с изключение на разтворители, стабилизатори, носители и т.н., които поради техническите причини са неизбежни за суровините.

Естествените суровини трябва да бъдат единствен източник и да осигуряват използването на части и т.н. Цялото растение е разрешено да се използва като суровина за козметика и никоя част от растението не трябва да се декларира от нови суровини.

(3) относителна молекулна маса, молекулна формула, химическа структура: трябва да осигури основа за потвърждаване на химичната структура (като ядрено-магнитна резонансна спектроскопия, елементарен анализ, масспектрометрия, инфрачервен спектър и др.) И нейните аналитични резултати, също трябва да осигури относително средно молекулно тегло и неговото разпределение.

(4) Физични и химични свойства: включително цвят, мирис, състояние, разтворимост, точка на топене, точка на кипене, специфично тегло, налягане на парите, рН стойност, рКа стойност, индекс на пречупване, оптична ротация и т.н.