Тайван нови химически вещества съществуваща регистрация на химично вещество

Тайван нови химически вещества съществуваща регистрация на химично вещество
Чат сега
Информация за продукта

Разбиране Тайван съществуващи/ново химично вещество регистрация

Основните регламенти за Тайван химически контрол са #39; Закона за контрол на токсичните химически вещества #39; Изменените и ефективно на 11 декември 2013 г., and #39; професионална безопасност и здраве акт #39; Изменените и ефективно на 3 юли на 2013 г. Тези правила обхващат ключовите изисквания на химикали за неговото производство, съхранение, употреба, търговия и транспорт.

Администриране на #39; Закона за контрол на токсичните химически вещества #39; (TCSC) е отговорност на Тайван СИП. Администриране на #39; професионална безопасност и здраве акт #39; (OSHA) е отговорност на Тайван Министерството на труда (MOL). Фрактурата е както по-долу,

#39; Регулиране на нови и съществуващи химични вещества регистрация #39; издаден от Тайван СИП (в сила от 11 декември 2014) и #39; Регулирането на нови химически вещества регистрация #39; издаден от Тайван MOL (в сила от 1 януари 2015 г.) са 2 нормативни разпоредби, изискващи регистрация на нови химични вещества (NCS) и на съществуващите химически вещества (ECS).

Под двете наредби само Тайван местните производителят/вносителят може да направи регистрацията, чужда фирма, който изнася химически вещества в Тайван може да не продължи регистрацията. За защита на поверителната бизнес информация (CBI) трета страна представител (TPR) (фирма, регистрирана локално в Тайван) може да се използва за предоставяне CBI до Тайван химически център за регистрация (КРС), като по този начин CBI няма да бъдат разкривани на Тайван вносители когато Тайван местните производителят/вносителят може да направи регистрацията. TPR номинация писмото трябва да са нотариално заверени от нотариус офиси (частни или Тайван съд) в Тайван
Той е научил, че Тайван СИП и MOL обмислят да се позволи на ЕС като или система, като по този начин чужда фирма също може да продължи регистрацията

NCS се регистрирани в КРС и одобрени преди внос в Тайван и преди производството в Тайван.
ECS се регистрира в рамките на 90 дни от датата, когато годишното количество на ECS достигне 100 кг. Всеки вносител/производител в Тайван прави своя регистрация дори за същото вещество, химически, докато със сигурност съвместната регистрация може да бъде избран.

По-долу обобщава управлението на 2 регламенти.

Потвърдете дали химично вещество е нов в Тайван

NCS са тези химични вещества не са включени в TCSI (Тайван химически вещество опис), която събира около 101,089 вещества, произведени/внесени в Тайван преди 11 декември на 2014 - ефективната дата на СИП регламент.

Някои вещество в TCSI се запазват поверителни (поверително част от описа, което показва само техните родови имена).
Фирмите могат да проверят сами чрез търсене TCSI. Сайтът е csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Query_Q.aspx. Докато Тайван КРС не подпомага проверката дори за поверителна част от инвентара. Ако една компания не може да потвърди вещество е ECS, компанията трябва да го третира като NCS и прави на регистрация преди износ в Тайван.

NCS and ECS освободени
Следните химикали са освободени за регистрация:
(1) вещества, които се срещат в природата.
(2) химически вещества, използвани в машини или оборудване за изпитат цели.
(3) неразделна междинни продукти от химични реакции в реакцията кораб или производствен процес.
(4) химични вещества за целите на националната отбрана.
(5) химически вещества под митнически надзор.
(6) отпадъци.
(7) страничен продукт или примес, който е на няма търговско приложение
(8) членове.
(9) въпросите, регулирани от следните съответни закони, например козметика, лекарства, медицина, Монреалския протокол химикали...

Регистрация типове за NCS
Има 3 вида на регистрация и два предварително потвърждения:
Предварително потвърждение за научни изследвания и развитие (рампа; D [рампа; D се отнася до всякакви научни експерименти, образование, анализи или химически изследвания, проведени при строго контролирани условия.]): NCS проба (lt; 1000 kg/годишно) за рампа; D дейност в Тайван, потвърждение писмо, подписано от вносителя на Тайван и научните изследвания обект се подават до Тайван СИП. След писмо потвърдя, върнати от СИП е получено от вносителя на Тайван, NCS пробата може да бъде изпратено до Тайван. Тайван СИП могат да направят инспекция на място за рампата; D дейност в рамките на една година време.
Предварително потвърждение за полимер на ниска загриженост (АД [(PLC) се отнася до вещество, което се оценява от Тайван КРС и не е изпълнил някое от следните условия,
2.1 полимер със средно молекулно тегло в диапазон от 1000 до 10 000 далтона съдържа олигомери на молекулни тегла под 500 далтона в размер на по-малко от 10 %; олигомери под 1 000 далтона в размер на по-малко от 25 %. И полимер не съдържат високо съответните химически групи например амини и др...
2.2 полимер със средно молекулно тегло над 10 000 далтона съдържа олигомери на молекулни тегла под 500 далтона в размер на по-малко от 2 %; олигомери под 1 000 далтона в размер на по-малко от 5 %.
2.3 полиестерни полимери с мономери/реактиви както от Тайван орган.
2.4 неразтворими полимери (не разтворим във вода, N-октанол N-хептан, тетрахидрофуран (THF), диметилформамид (DMF)).]): след полимер е потвърдено от КРС като АД, Тайван вносител/производител може внос/производство годишно максимум 1 тон на полимера без регистрация.
Малки количество регистрация (SQR): за АД с годишното количество ≥ 1 тон, други полимери с годишното количество lt; 1 тон, NCS за PPORD [PPORD се отнася до всяко научно развитие, свързани с разработването на продукта или по-нататъшното развитие на NCS, през които пилотни заводски или производствени изпитвания се използват за разработване на производствения процес или за изпитване на сферите на приложение на NCS.] с годишното количество lt; 1 тон, място изолирани междинни продукти [се отнася за междинни продукти, които са произведени и консумирани в същия сайт.] с годишното количество lt; 1 тон, без CMR NCS с годишното количество lt; 0.1 тон, SQR могат да бъдат направени.
Опростена регистрация (SR): за non-PLC полимери с годишно количество 1 ~ 10 тона, NCS за PPORD с годишно количество 1 ~ 10 тона, място изолирани междинни продукти с годишно количество 1 ~ 10 тона, без CMR NCS с годишното количество lt; 1 тон, SR може да се направи.
Стандартни регистрация: за друго вещество, стандартни регистрация може да се направи.
Има 4 количество нива за стандартни регистрация,
Ниво 1: non-PLC полимери с годишното количество ≥10 тон, NCS за PPORD с годишното количество ≥10 тон, място изолирани междинни продукти с годишно количество ≥10 тон, CMR NCS с годишното количество lt; 1 тон, без CMR NCS с годишно количество 1 ~ 10 тона, ниво 1 типични регистрация може да се направи.
Ниво 2: CMR NCS с годишно количество 1 ~ 10 тона, без CMR NCS с годишно количество10 ~ 100 тона, ниво 2 типични регистрация може да се направи.

Ниво 3: CMR NCS с годишно количество 10 ~ 100 тона, без CMR NCS с годишно количество от 100 ~ 1, 000 тона, ниво 3 типични регистрация може да се направи.
Ниво 4: CMR NCS с годишното количество ≥100 тон, без CMR NCS с годишното количество ≥1, 000 тона, типични регистрация на ниво 4 могат да бъдат направени.

Следващата таблица обобщава на регистрация на различните типове.

Проверка на одобрение и регистрация в TCSI за NCS:
★1 година за предварително потвърждение за рампа; D. Веществото не може да бъдат изброени в TCSI.
★2 години за опростена регистрация и други малки количество регистрации. Веществото не може да бъдат изброени в TCSI.
★5 години за малки количество регистрация на ниска загриженост полимер, тогава веществото фигурира в TCSI.
★5 години за двойна регистрация, тогава веществото е посочено в TCSI.
★No ограничение във времето за валидиране на предварително потвърждение за АД.
★registrant могат да кандидатстват за напредък изброяване на NCS от стандартните регистрация и от малки количество регистрация на ниска загриженост полимер в TCSI.

Списък NCS като токсични химикали
Токсични химически списък, публикуван от Тайван СИП съдържа около 250 химикали и са групирани в 4 категории. Тайван местните фирми трябва да получи одобрения за операцията (производство, внос, износ, търговия, транспорт, използване, съхранение, обезвреждането на отпадъците) от тези химикали над определено количество или продукти, съдържащи тези токсични химикали над определени концентрация и количество. Регистрирани NCS ще бъдат добавени в списъка на токсичните химически ако NCS се оценява, отговарящи на критериите на токсичен химикал.

CBI за NCS:
Регистрантът може да кандидатства за CBI за NCS регистрация: CBI за NCS идентификация, име на Регистранта, използването на NCS тип дейност (внос или производство). За CBI на всеки артикул Тайван орган такси около 400 щатски долара.
CBI приложението е валидна за 5 години за регистриране на стандартни, 2 години за SR и SQR. CBI може да бъде подновен преди изтичане на проверката със същия CBI такса се заплаща.

Изискването за данни за регистрация
Регистрация на различни видове имат различни тест данни изискване.
За предварително потвърждение на АД е необходимо полимер молекулярна разпределение анализ доклад (например GPC доклад).
За регистриране на малки количества е необходимо ИЧ спектър и др.
За SR, точка на топене, точка на кипене, плътност LogKow и вода разтворимост пробни справки са необходими.

За стандартни регистрация обикновено данните по-долу (таблица 1) са необходими (за NCS и ECS),

Не.

Тест елемент

L1

L2

L3

L4


ЯМР/IR/UV


Физично състояние


Точка на топене


Точка на кипене


Плътност


LogKow


Разтворимост във вода


Парно налягане



Точка на възпламеняване



Запалимост



Експлозивни свойства



Окислителни свойства



pH



Температура на самозапалване



Вискозитет




Корозия метал




Остра орална токсичност


Остра дермална токсичност



Остра инхалаторна токсичност



Острото дразнение на кожата


Острото дразнене на очите


Кожна сенсибилизация


Тест на Еймс



Ин витро хромозомни аберации (473)




Микронуклеус тест (474)






In vivo тест за генна мутация (475)


P

P


Токсикокинетика


P

P

P


28d токсичност



90d токсичност



Хронична токсичност




Пренатално развиваща се токсичност (414)



2-поколение Reprod. Токсичност (416)




Канцерогенност (451)




P


Инхибиране на растежа на водораслите (201)


Daphnia остра токсичност (202)


Готови биоразграждане тест (301)


Присъщи биоразграждане (302)


Възможно разрушават. тест (303 ~ 309)




PH на хидролиза функция (111)



Остра токсичност за риби (203)



Активна утайка (209)



Адсорбция/десорбция (106)



Възпроизвеждане на Daphnia magna (211)




Хронична риба токсичност




Остра токсичност за земните червеи (207)




Тест за растежа на растенията (208)





Земен червей Reprod. (220, 222)





Растителни жизненост тест (227)





Биоакумулиране (305)





Почвата микроорганизми (216 или 217)





Degrad. симулация тест (303, 308, 309)





Разграждане в почвата (304A 307)





Водни утайки токсичност (218, 219, 225)





P: тест план. Дали да се провеждат тези тестове ще бъдат като изисквани от Тайван орган.
●: евентуално необходими.
Допълнителна Забележка: някои тестове може да бъде освободена при определени условия.

1). източник на данни
Данните от източника на следните са теоретично приемливи за Тайван NCS регистрация: пробна справка от квалифицирани лаборатории, публикувани авторитетна литература или данни, генерирани от метод включително QSAR и др.

За данни за физико химичните свойства, изпитването може да бъде от вътрешни лаборатория на веществото #39; s производителя. Ако тестът е от външна лаборатория, тогава лабораторията се ДЛП лаборатория или ISO 17025 lab, или APLAC СВП lab (Азия Тихия лабораторна акредитация сътрудничество взаимно признаване споразумение), или лаборатория, призната от Тайван акредитация фондация (TAF). QSAR данни може да бъде една опция.

За данни, токсични свойства, тест данните трябва да бъдат квалифицирани лаборатория (ДЛП лаборатория, лаборатория APLAC СВП, TAF lab), или чрез QSAR за някои артикули например дразнене на кожата и очите.

За екотоксични собственост данни данните трябва да бъде от квалифицирани lab (ДЛП лаборатория, лаборатория APLAC СВП, TAF лаборатория).

2). обмен на данни
Споделяне от различни регистрантите на данни са разрешени чрез натрупване на уведомлението количество заедно. Споделяне на данни не е задължително.

Управление на ECS
Първият етап регистрация:
ECS произведени/внесени в/за Тайван с количество gt; 100 кг за всяка година от (2012 ~ 2015), SQR се извършва между септември 1st 2015 г. ~ 31 март 2016 г.
ECS произведени/внесени в/за Тайван с годишното количество gt; 100 кг от цялата година 2016, SQR се извършва в рамките на 90 дни от датата, когато количеството да достигне 100 кг.

Втори етап регистрация: Тайван СИП ще обяви #39; определен списък на съществуващите химически вещества предмет на стандартните регистрация #39; в няколко папки включително количеството праг и крайният срок за регистрация. Регистранти (производител/вносител в Тайван) извършва регистрацията в рамките на крайния срок, обявен.

Пример: сканирани нов сертификат за химическа регистрация на Тайван


Услуга от Randis ChemWise

• Randis ChemWise Co., Ltd.---дъщерно дружество, изцяло собственост на Randis ChemWise (Шанхай) Ко ООД---може да помогне на целия процес на регистрация, включително новите химични вещества и съществуващите химични вещества.

• Междувременно поверителната служебна информация не е оповестена партньорски производители в Тайван или надолу по веригата вносители в Тайван.



Randis Chemwise е успешен агент, който е специализиран в предлагането на професионални консултантски услуги на Тайван нови химически вещества-съществуващи регистрация на химично вещество. Ние сме оборудвани с група от квалифицирани Тайван нови химически вещества-съществуващите химично вещество регистрация консултант и професионален мениджърски екип на ваше разположение. Трябва да може да се нуждаят нашите услуги, обадете ни се сега!

Запитване